医药产业是国家重点发展的战略性新兴产业，对于优化枣庄市工业结构、转变发展方式具有重要意义。为推动全市医药产业快速高质高效发展，特制订本规划。

　　一、发展现状

　　全市医药产业经过十几年的发展，已形成了骨干企业带动、产品种类多样、产销快速增长的发展新格局，具备了快速发展的良好基础。

　　(一)发展成绩

　　1.产业发展初具规模。全市共有医药（含医疗器械）制造企业14家，2010年实现主营业务收入23.33亿元、利润1.62亿元、利税2.41亿元，分别是“十五末”的3.5倍、2.6倍、2.6倍，“十一五”期间年均增长率分别是28.11%、21.18%、20.72%。医药产业发展站在了新的历史起点上。

　　2.骨干企业良性发展。枣庄市医药企业逐步发展壮大，涌现出多个具有重要影响力的骨干企业。山东三九药业总资产2.49亿元，2011年实现销售收入2.05亿元、利税6975万元，是华润三九在北方重要的生产基地。山东益康药业有限公司总资产2.1亿元，2011年实现销售收入4.29亿元、利税6056万元，拥有抗肿瘤药、心脑血管系统用药等80多种产品。山东康力医疗器械科技有限公司是国内一次性医用耗材主要生产企业，其麻醉穿刺包、无菌中心静脉导管、真空采血管等高附加值产品均为企业自主研发。

　　3.产品种类比较齐全。全市医药制造企业初步形成了以中成药、化学药制剂、医疗器械为主，原料药为辅的产品研发制造格局。现有药品批准文号214个，其中中药类86个、化学药品125个、医用氧3个；有化学原料药、无菌原料药、化学药制剂、中药制剂、中药饮片、医用氧等六大类产品；有注射剂、粉针剂、片剂、口服溶液剂、硬胶囊剂、丸剂、颗粒剂等14个剂型。枣庄市现已成为全省制剂规模较大、产业链条较长、技术先进的生产基地。

　　4、自主创新能力不断增强。2011年底，枣庄拥有省级企业技术中心1家，省级企业重点实验室1家，省级工程技术研究中心1家，市级企业技术中心4家，市级工程技术研究中心3家。 “贝蕾”等被评为山东省著名商标，“一次性使用麻醉穿刺包”等被评为山东名牌产品。

　　（二）存在的问题和不足

　　1、龙头企业不强。目前，全市还没有一家产值超过10亿元的医药生产企业，山东三九药业、山东益康药业等龙头骨干企业规模较小，产品附加值不高，在总资产、销售收入等方面不仅远低于齐鲁制药、新华制药等省内重点骨干企业，而且与周边地区的菏泽步长、临沂罗欣等企业相比也有较大差距。

　　2、自主研发能力薄弱。枣庄市医药企业多为生产基地，基础研究力量薄弱，高端科研人才奇缺，中层技术人才不足，新药研发水平较低，真正具有自主知识产权的药物少。在省科技厅“一个中心区、六类研发基地、二十个示范企业和三十个创新团队”全省重大新药创制中心规划建设中，枣庄市仅有山东益康药业列为示范企业，未能获得研发基地和创新团队的称号。

　　3、产业发展缺少长远规划。枣庄市医药产业缺乏规划引导和相关政策扶持，产业链条不完整，发展速度较慢。多数企业仍呈现出单打独斗局面，缺少产业配套，集群优势不显著。

　　4、品牌意识薄弱。全市医药产业尚未培育出具有较强竞争能力的龙头企业和名牌产品，企业产品的低端化、同质化使部分企业陷入以价格为主要内容的恶性竞争中。

　　二、面临的形势

　　当前，虽然面临着全球经济下滑、原材料涨价、劳动力成本上升、各种技术和非技术贸易壁垒等诸多严峻挑战，但医药产业仍迎来了发展的新机遇。

　　从国际看，全球药品市场规模保持快速增长态势。全球药品市场规模预计在未来5年内将增长近3000亿美元，2014年将达到1.1万亿美元，未来5年的年均复合增长率为5%～8%。

　　从国内看，一方面，医药卫生体制改革有利于普药市场的增长。随着基本药物制度的实施，国家对医改投入的加大，基本药物逐步覆盖城乡居民，医药卫生需求总量大幅上升，将推动普药、低端医疗器械和耗材市场的增长。另一方面，政策支持有利于医药产业的健康发展。国家、省、市已经或将要出台政策，从财政、金融、税收等多个方面全力支持医药产业发展。再一方面，药品消费快速增长将促进医药产业的市场扩容。我国当前及今后一段时期仍处于工业化、城镇化加快发展的时期，老百姓收入和消费的增长带来了医疗支付能力提高、生活方式改变、自我药疗意识增强等，这些因素将直接刺激需求的扩容。据IMS预测，未来几年，中国医药市场每年预计增长将超过20%，将迎来中国医药产业的“黄金十年”。

　　三、指导思想、基本原则和目标

　　（一）指导思想

　　以科学发展观为指导，坚持好中求快、快中求突破，以壮大骨干企业和优势产品为切入点，以大企业、大项目、大平台建设为主抓手，加快资本重组步伐，加大增量投入和研发创新力度，推动企业技术装备水平、产品研发水平和产销规模化能力的提升。大力发展现代中药、化学药品、生物医药及医疗设备和医用材料，提高企业核心竞争力，拓宽国内外市场，实现枣庄市医药产业跨越发展。

　　（二）基本原则

　　1、坚持企业主导，政府推动。充分发挥市场主体推动作用，依靠企业自主性实现发展目标，充分发挥政府在营造产业政策、完善融资平台、创新体系建设和优化产品结构等方面的引导和推动作用，为医药产业发展创造良好政策环境。

　　2、坚持龙头带动，重点突破。鼓励龙头骨干企业与国内外大企业开展战略合作，增强资本运营能力，壮大企业规模和提高技术竞争力，鼓励企业开辟境外市场，增强境外竞争能力。

　　3、坚持自主创新，科技兴药。重点搭建以企业为主体的政产学研一体化技术创新平台，加速自主创新成果产业化，通过创新提升医药产业发展层次。

　　（三）发展目标

　　1、产业规模进一步提升。力争到2015年底，全市医药产业销售收入达到100亿元，其中销售收入过10亿元的医药集团4家、销售收入过亿元的医药企业10家。

　　2、产品种类进一步完善。稳定中成药、化学药、医疗器械等产品种类和产销规模，着力在生物制药、高分子药物、手性药、中间体等领域引进和研发新产品，力争每年开发中、西药新药品种10~20个，力争在开发有自主知识产权的一、二类新药方面有新突破。

　　3、产业布局进一步合理。依托山东三九药业、山东益康药业、山东威智药业、赛诺康生化、康力医疗器械五大龙头企业，争取在2015年底，建成中成药工业园、化学医药工业园、原料药工业园、生物医药工业园、医疗器械工业园五大医药园，五大园区在全市医药产业销售收入的比重达到60%以上。

　　4、创新能力进一步增强。抓住山东作为全国新药研发大平台的机遇，建设全市医药创新支撑平台。培育10个知名创新品牌，争创省级以上企业技术中心、工程技术研究中心2家，市级企业技术中心、工程技术研究中心6家，重点医药企业研发投入达到销售收入的8%以上，重点培育具有高附加值和高市场占有率的产品。

　　四、发展重点

　　依托骨干企业，加快技术创新改造，优先发展现代中药、化学药品、生物医药及医疗设备和药用材料，形成四大产业集群和完善的药品流通支撑体系。

　　1、现代中药。以山东三九药业为龙头，以“999感冒灵颗粒”为主产品，在继续扩大感冒类药物、丸剂药物等生产基础上，争取成为六味地黄丸、黄连上清丸的主产地，逐渐向高端中成药发展。依托山东三九药业，整合区域资源，扩大生产厂区规模，引进新品种，建设三九医药工业园，将枣庄建设成全国最大的感冒药生产基地。推广超临界萃取、膜分离等新技术、新工艺，走中药现代化之路。配套建设中成药药材有效组分和成分技术研究中心、中药材检测中心等研发机构。建立中成药注射针剂监督机制，降低药品风险，保障园区顺利运转。在药材、饮片、成药的中药产业链范围内建立统一的技术评价标准，在我市中成药生产优势基础上探索研究单一品种药材有效组分和成分确定技术，使其逐步与国际市场接轨。加快药材基地建设，重点支持金银花、板蓝根基地的建设和发展，形成规范化种植。强化中药GAP认证工作。到2015年，中成药销售收入达到30 亿元以上。

　　2、化学药品。以山东益康药业为龙头，依托企业现有抗感染药、抗肿瘤药、心脑血管系统用药、呼吸系统用药生产线，围绕原料药进行产品延伸，积极开发复方阿替洛尔缓释片，争取缓释类形成新剂型、新规格，使制剂向系统化、规模化发展。全面推行新GMP标准和cGMP，力争重点制剂产品通过FDA、COS认证，获得进入发达国家市场的准入券。规划建设化学医药工业园，以山东益康药业为骨干，积极引进国内知名药企落地，扩大化学药品的规模与种类，以抗肿瘤药、心脑血管用药、医药中间体、糖尿病治疗药物为主攻方向，争取上下游配套企业进园，按照仿制药、仿创药、原研药的路径，重点开发一批具有自主知识产权、疗效好、副作用小、市场前景大的化学药物创新品种。到2015年，化学药品总销售收入达到20亿元以上。

　　3、原料药出口创汇。以山东威智药业为龙头，开发以新型手性生物医药制剂为主体的生物药品，重点生产肿瘤化疗止吐药阿瑞呲坦（包括福沙匹坦）、抗真菌药卢立康唑、甲状旁腺功能亢进治疗药盐酸西那卡塞、青光眼治疗药布林佐胺、偏头痛治疗药依来曲普坦、降胆固醇药依替米贝、戒烟药伐仑克林酒石酸盐、预防和治疗哮喘药孟鲁司特钠等手性药物制剂，不断扩大生产规模，增加生物医药在全市医药产业中所占的比重。协助企业做好美国FDA的认证准备工作，争取产品早日注册成功。积极支持赛诺康生化发展肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液，支持申报注册肝素钠药品批准文号和GMP认证。对滕州大坞精细化学工业园进行产业升级，逐步转向生物医药；在培育壮大山东威智药业的同时，引进更多的生物制药企业，建设成为国内以手性药为特色的生物医药工业园。同时，要依托山东威智药业研发团队，建立技术研究中心，争取将该园区建成全市重要的新药研发基地、规模生产基地和出口外销基地。到2015年，出口原料药、生物医药总销售收入达到25亿元以上。

　　4、医疗设备和医用材料。以康力医疗器械为龙头，巩固在一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用气管插管包、医用病床等常规医疗器械和一次性使用无菌医疗器械等领域的优势地位。重点开发细胞分离器等输血耗材及设备、鹅头钢板专用器械等创伤及脊柱骨科耗材、呼吸回路管等麻醉及重症监护耗材等，提升医疗器械技术水平。规划建设医疗器械工业园，推动国内外尖端医疗器械生产企业来枣合作投资，引进开发准分子激光器、医学影像设备、介入类耗材、机电一体化医疗设备等高性能医疗系统工程技术和设备，弥补高精尖诊疗设备空白。对接省医药规划，争取引入心内导管、心脏电生理导管等纳米技术产品。完成2个发明专利，6个以上实用新型专利，6个以上外观新型专利。打造“中国驰名商标”、“中国名牌产品”。到2015年，医疗设备和医用材料销售收入达到10亿元以上。

　　5、药品流通产业。以枣庄银海为龙头，以我国医疗卫生体制改革和国家基本药物制度实施为契机，加快社会化、专业化、现代化的药品流通体系建设，提升对全市医药工业的支撑拉动作用。以现有的十五家大型医药批发企业为重点，积极打造覆盖临近省市的大规模中药产品集散地，大力扩张省内外甚至国内外的市场份额，形成在全国有一定知名度、市场影响力强的规模化中药产品批发市场。做大做强枣庄银海等一批现代药品物流企业，积极打造第三方医药物流平台，突破传感器网络、电子标签、追踪溯源等一批关键技术，大力发展连锁经营、直供配送、第三方物流等现代物流方式。构建布局合理、网络健全、手段先进、配送及时、规模集中的药品物流服务体系，使枣庄市成为立足枣庄、辐射全省、面向全国的药品物流基地。

　　五、保障措施

　　（一）加强组织领导，保证规划稳步实施

　　市经信委负责牵头组织市药监局、市发改委、市财政局、市商务局等有关部门定期召开联席会议，邀请专家参与，分析医药产业规划落实情况。联席会议应根据发展目标明确各部门任务目标，实行目标管理，强化各项任务的分解落实。各部门加强协调，密切合作，全力搭建医药产业扶持大平台。

　　（二）加大财政扶持力度，鼓励转型升级

　　对纳入市重点培育大企业名单的企业享受有关扶持优惠政策。对成功创建国家、省和市级新型工业化产业示范基地、重大新药研发示范企业、企业技术中心、工程技术研究中心的给予奖励；对具备重大新药研制成果的企业给予奖励；对承担国家、省和市医药研发重大课题的企业给予开发经费补助；鼓励技术改造和产品创新，对重大技术改造和新产品产业化项目给予重点支持。落实品牌创建奖励政策，对医药发展过程中作出突出贡献的先进单位和成功争创名牌产品或驰名商标的企业加大宣传和推介力度，并给予奖励。

　　（三）推进企业资产重组和战略合作，壮大企业实力

　　依托全市医药产业形成的良好基础，进行产业链招商，吸引国内外有实力的大型医药公司与本地企业开展战略合作，加快山东三九药业、山东益康药业、百科药业等企业战略重组步伐，打造药企集团。积极承接国内、国际医药研发和生产外包业务，使我市医药企业逐步融入高端医药研发链和产业链，推动枣庄市医药企业加快市场化进程和集群化发展，壮大企业实力。

　　（四）完善自主创新体系，提升技术水平

　　建立健全企业科研开发体系，鼓励国内外大型企业以技术成果入股、管理入股或新产品入股等多形式参与本地企业产品开发，鼓励本地企业引进、消化、吸收、再创新，提升本地产品技术水平。支持企业与省内外高校和科研院所合作，建立以产品为纽带的产学研合作机制，建立企业技术中心，加快重大药物研究生产速度。规划建设省级食品药品检测中心，搭建质量管理、技术交流、应急检验、技术队伍、信息服务“五平台”，为医药发展提供全方位服务。

　　（五）保障要素供给，稳定发展基础

　　资金方面，完善融资平台，增强企业资本运作能力，逐渐摆脱对银行贷款的单一依赖。加强政策指导，推动企业直接上市融资，对于在境内外首次上市的企业给予奖励。发挥各级产业投资基金引导作用，鼓励、引导社会资金向医药产业流动。土地方面，结合市南工业区和城市转型示范园建设，引导医药企业向新医药园区逐渐集中，解决项目落地土地限制，鼓励企业建设多层标准厂房，加大对“零用地”技改项目扶持力度。智力方面，落实各类人才奖励措施，推进“泰山学者”等人才队伍建设，完善企业与院校合作培养人才共建机制和科技人才向企业流动机制，同时注重发挥企业家协会作用，加强企业间沟通交流。

　　（六）加快工业园区建设，推动产业集聚发展

　　依托五大医药园，鼓励企业向园区集中，实现产业链上下游合作，帮助企业克服上下游产品限制。尽快完善园区内污水处理、供水供热等配套设施，发挥园区集约作用。对新入园的企业，根据技术水平和土地集约利用情况给予不同奖励。另外，大力扶持峄城中药材种植基地建设，争取列入GAP示范基地盘子。引进具有GAP运营经验的中药材优势企业投资本地企业，成立专业GAP运营企业负责基地建设运营。加强中药材品牌运营，推动以区域名称作为本地中药材商标，扩大种植基地影响效应。