杨文法委员：

您联名其他8位委员提出的《关于加快我省特殊医学用途配方食品产业发展的建议》提案收悉。我们会同省市场监管局、省卫生健康委、济南市人民政府认真研究，现答复如下。

特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）是医疗大健康领域的一片新蓝海。近年来，随着健康中国战略的深入实施和特医食品相关法律法规逐步完善，特医食品产业发展前景广阔。我省重视特医食品产业发展，将其纳入《山东省新旧动能转换重大工程实施规划》、《山东省医养健康产业发展规划（2018-2022年）》中，支持医药企业向特医食品等领域延伸，重点推动特医食品等产品的研发。同时，强化制度建设、工作规范、责任落实、风险防控，提升特医食品监管能力，守住不发生重大食品安全事故底线，全力保障特殊人群的“口粮”安全。2020年，我省特医食品产量705吨，销售额达1.8亿元。    

特医食品的注册资质由国家市场监管总局（特殊食品管理司）注册审批，截至2021年6月，在我国取得注册资质的特医食品共71个（其中，国产42个、进口29个）。目前，特医食品主要的产品为针对早产儿、低重儿、苯丙酮尿症等的配方乳粉和配方食品，获得资质的企业也主要为雀巢、雅培、惠氏、贝因美等乳品生产企业。我省现有特医食品生产企业1家（青岛圣元营养食品有限公司），获国家注册资质产品5个，其中特殊医学用途配方食品1个，类别为全营养配方食品；特殊医学用途婴儿配方食品4个，类别为无乳糖配方、乳蛋白部分水解配方、早产/低出生体重婴儿配方和母乳营养补充剂。  

总的来说，我省特医食品产业具备一定的发展基础。下一步，我们将认真借鉴您和其他8位委员的建议，从以下方面继续推动特医食品产业发展。  

一是出台全省推动特医食品产业发展的工作方案，推动产业加快发展。谋划一批拟建、在建、待批特医食品项目，加强调研，摸清相关地市及企业发展特医食品的规划布局、科研进展、产品升级、政策需求等情况。联合协会等平台开展政策宣讲，点对点指导企业，助推省内特医食品产业发展。

二是建立完善标准体系。积极开展对《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013)等三个国家食品安全标准的跟踪评价工作，及时向国家卫生健康委报送和反馈特医食品在食品安全标准方面的需求和意见建议，推进标准体系的建立和完善。

三是提升全省特医食品质量安全水平。推行主体责任清单制，制定《特殊食品生产企业主要主体责任清单》《特殊食品经营企业主要主体责任清单》，推行亮单承诺、照单执行、对单自查，全面推动企业主体责任落实。主动承接市场监管总局《特殊医学用途配方食品体系检查技术要点研究》课题，于7月份调研形成体系检查技术要点初稿，并将先试先行，对省内特医食品生产企业开展体系检查，提升企业质量管理水平。

四是举办特医食品产业对接活动。组织齐鲁工业大学、省农科院等科研院所与企业进行技术交流和项目对接，会同省市场监管局、省卫生健康委等部门指导和帮助企业向国家市场监管总局申请报批等工作。

五是支持济阳区建设“中国特医食品城”。指导济阳区高质量、高标准、高水平编制中国(济南)特医食品城产业发展规划、园区概念性规划和起步区控制性规划，围绕特医食品的研发、中试、检测、审批等环节，建立公共服务平台，引导优势企业向特医食品聚集、特医食品企业向专业园区聚集。强化社会化招商、平台招商、产业链招商，加大对国内外知名特医食品企业的招引力度，吸引国内外先进企业与本地企业开展合作。